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萊美藥業瑪巴洛沙韋片獲得倫理批件 正式進入臨床試驗階段

發布時間:2025-06-27  |  點擊率:

  近日,萊美藥業委托外部機構研發的仿制藥瑪巴洛沙韋片(注冊分類:化藥4類;規格:20mg)通過了岳陽市人民醫院藥物/醫療器械臨床試驗倫理審查委員會的審批,獲得倫理批件,正式進入 BE(生物等效性)試驗階段。

  瑪巴洛沙韋用于治療流感,是一種帽狀結構依賴性內切酶抑制劑,抑制mRNA 合成的啟動。瑪巴洛沙韋具有以下獨特的優勢:①獨特的作用機制:可阻斷病毒基因的轉錄起始階段,在流感早期即可發揮作用;②瑪巴洛沙韋治療流感只需服一次藥,就能在 24 小時內有效抑制流感病毒,縮短傳染期并大幅減少流感癥狀的持續時間,且瑪巴洛沙韋療程短,大大提高了患者依從性;③對奧司他韋耐藥的患者,瑪巴洛沙韋仍然有效。

  截至目前,國內僅有 2 家企業取得瑪巴洛沙韋片藥品注冊證書。

  接下來,公司將按國家臨床試驗的相關規定,有序推進瑪巴洛沙韋片的臨床試驗,爭取早日完成研究目標并申報上市,以滿足廣大患者的治療需求。